Низорал в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению низорала в креме, описание действия препарата, показания к применению крема низорала, взаимодействие с другими лекарствами, применение низорала (крем) при беременности. Инструкции: Низорал в таблетках; Низорал в шампуне;
Торговое название: Низорал®
Международное название: Кетоконазол
Лекарственная форма: Крем для наружного применения, 2% .
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
D01A Противогрибковые препараты для местного применения
D01A C Производные имидазола и триазола
Фарм. группа:
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Кетоконазол. Код АТХ:D01AC08 .
Условия хранения: Хранить при температуре от 15 С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения: 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта .
Описание: Однородный крем белого цвета.

Состав низорала в креме

Активное вещество низорала

1 г крема содержит: кетоконазол 20 мг.
1 г кремнің құрамында: 20 мг кетоконазол.

Вспомогательные вещества в низорале

1 г крема содержит: пропиленгликоль, спирт стеариловый, спирт цетиловый, сорбитана стеарат, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропил миристат, натрия сульфит безводный, вода очищенная.
1 г кремнің құрамында: пропиленгликоль, стеарил спирті, цетил спирті, сорбитан стеараты, полисорбат 60, полисорбат 80, изопропил миристаты, сусыз натрий сульфиті, тазартылған су.

Показания к применению крема низорала

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
  • дерматомикоз гладкой кожи
  • паховая эпидермофития
  • эпидермофития кистей и стоп
  • кандидоз кожи
  • отрубевидный лишай
  • себорейный дерматит, вызванный присутствием возбудителя Malassezia furfur.
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis және Epidermophyton floccosum туындаған дерматофиттік тері жұқпаларында:
  • тегіс тері дерматомикозы
  • шап эпидермофитиясы
  • қол басы мен табан эпидермофитиясы
  • тері кандидозы
  • кебек тәрізді теміреткі
  • Malassezia furfur қоздырғышынан туындаған себореялық дерматит.

Противопоказания низорала в креме

известная гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
кетоконазолға немесе препараттың кез келген қосымша компоненттеріне белгілі аса жоғары сезімталдық .

Побочные действия крема низорала

  • чувство жжения, эритема, зуд в месте нанесения
  • гиперчувствительность
  • кровотечения и дискомфорт в месте введения, раздражение или парестезия в месте нанесения, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение кожи, липкость кожи, сухость кожи.
Очень редко:
  • крапивница
  • жаққан жерде шымылдатып ашыту сезімі, эритема, қышу
  • аса жоғары сезімталдық
  • енгізген жерден қан кету және жайсыздық, жаққан жердің тітіркенуі немесе парестезиясы, буллезді бөртпе, жанаспалы дерматит, терінің түлеуі, терінің жабысқақтығы, терінің құрғауы.
Өте сирек
  • есекжем

Особые указания к применению

Только для наружного применения. НИЗОРАЛ® крем 2% нельзя применять в офтальмологической практике. Для того чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и НИЗОРАЛ® крем 2% вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выдавливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Беременность и период лактации
Крем НИЗОРАЛ® не всасываются через кожу, данных о возможных нежелательных эффектах во время беременности и лактации недостаточно. Поэтому во время беременности и период лактации применять с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Тек сыртқа қолдануға арналған. НИЗОРАЛ® 2% кремін офтальмологиялық тәжірибеде қолдануға болмайды. Жергілікті кортикостероидтармен ұзақ уақыт емдеуді тоқтатқаннан кейін тоқтату синдромын болдырмау үшін жергілікті кортикостероидтарды таңертең және НИЗОРАЛ® 2% кремін кешкілік қолдануды жалғастыру, ал содан кейін біртіндеп, 2-3 апта ішінде стероидтармен емдеуді тоқтату керек.

Егер дәрілік зат жарамсыз болып қалса немесе жарамдылық мерзімі өтіп кетсе – оны ағынды суға сығып шығармаңыз және көшеге тастамаңыз! Дәрілік затты пакетке орап, қоқыс контейнеріне салыңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға көмектеседі!

Жүктілік және лактация кезеңі
НИЗОРАЛ® кремі тері арқылы сіңбейді, жүктілік және лактация кезінде болуы мүмкін ұнамсыз әсерлер жөніндегі деректер жеткіліксіз. Сондықтан жүктілік және лактация кезінде абайлап қолдану керек.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Ықпал етпейді.

Дозировка и способ применения

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай:
  • рекомендуется наносить НИЗОРАЛ® крем один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит:
  • НИЗОРАЛ® крем наносится на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.
  • Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения. Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.

Обычная продолжительность лечения следующая:
  • отрубевидный лишай - 2-3 недели, дрожжевые инфекции - 2-3 недели, паховая эпидермофития - 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель.
  • Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.
Тері кандидозы, тегіс тері дерматомикозы, шап эпидермофитиясы, қол басы мен табандардың эпидермофитиясы, кебек тәрізді теміреткі:
  • НИЗОРАЛ® кремін зақымданған тері және онымен тікелей іргелес жатқан аймаққа күніне бір рет жағу керек.
Себореялық дерматит:
  • НИЗОРАЛ® кремін зақымданған аймаққа, зақымның ауырлығына қарай, күніне бір немесе екі рет жағады.
  • Емдеуді жеткілікті уақыт аралығы ішінде, кем дегенде, аурудың барлық симптомдары басылғаннан кейін де бірнеше күн бойы жалғастырған жөн. Егер 4 апта емделгеннен кейін клиникалық жақсару білінбесе, диагнозды қайта қарау керек. Жұқпа және қайта жұқпа көздерін бақылау үшін жалпы гигиена шараларын қадағалау қажет.
Емдеудің әдеттегі ұзақтығы мынадай:
  • кебек тәрізді теміреткі – 2-3 апта, ашытқылы жұқпалар – 2-3 апта, шап эпидермофитиясы – 2-4 апта, тегіс тері дерматомикозы – 3-4 апта, табандар эпидермофитиясы – 4-6 апта.
  • Себореялық дерматит жағдайында емдеудің әдеттегі ұзақтығы – 2-4 апта. Себореялық дерматит кезіндегі демеуші емге арналған крем аптасына бір немесе екі рет жағылады.

Взаимодействие с лекарствами

При применении крема одновременно с местными глюкокортикостероидами (ГКС) или сразу после их длительного применения следует применять ГКС утром (с постепенной отменой в случае необходимости).
Жергілікті глюкокортикостероидтармен (ГКС) бір мезгілде қолданғанда немесе оларды ұзақ уақыт пайдаланғаннан кейін бірден кремді қолданғанда, ГКС-ті таңертең қолдану (қажет жағдайда біртіндеп тоқтату) керек.

Передозировка низоралом в креме

Нанесение излишнего количества крема может вызвать развитие эритемы, отека и ощущения жжения, которые исчезают после прекращения терапии.

При случайном приеме внутрь следует пройти поддерживающую и симптоматическую терапию.
Кремді артық мөлшерде жағу емдеуді тоқтатқаннан кейін жоғалып кететін эритеманың, ісінудің және шымдылдатып ашыту сезімінің пайда болуын туындатуы мүмкін.

Байқамай ішке қабылдап қойған жағдайда демеуші және симптоматикалық ем жүргізген жөн.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация кетоконазола не определялась в плазме крови после местного нанесения на кожу НИЗОРАЛ® крема 2%.

В исследовании с участием у детей с себорейным дерматитом, в котором около 40г НИЗОРАЛ® крема 2% наносили ежедневно на поверхность кожи площадью более 40% от поверхности тела, концентрации кетоконазола в плазме определялись и составили от 32 до 133 нг/мл.

При многократном применении у детей крема в больших количествах (более 3г) существует вероятность возникновения лекарственных взаимодействий – ингибирования метаболизма препаратов, метаболизируемых ферментами системы CYP3A4, в частности цисаприда, также возможно усиление аллергических реакций.
НИЗОРАЛ® 2% кремін теріге жергілікті жаққаннан кейін қан плазмасында кетоконазол концентрациясы анықталған жоқ.

Себореялық дерматиті бар балалар қатыстырылған зерттеулерде дене беткейінің 40%-дан астам аумағындағы терінің бетіне күн сайын НИЗОРАЛ® 2% кремінің 40 г-ға жуығы жағылғанда плазмада кетоконазол концентрациялары анықталды және ол 32-ден 133 нг/мл-ге дейінді құрады.

Балаларға кремді үлкен мөлшерлерде (3 г-нан көп) көп дүркін қолданғанда дәрілермен өзара әрекеттесуі ықтимал – CYP3A4 жүйесінің ферменттерімен метаболизденетін препараттардың, соның ішінде цисапридтің метаболизмі тежелуі, сондай-ақ аллергиялық реакциялардың күшеюі мүмкін.

Фармакодинамика

Кетоконазол - синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum и Microsporum sp., и против дрожжей, особенно против Malassezia spp.

НИЗОРАЛ® крем 2% очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, при этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.
Кетоконазол - Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum және Microsporum sp. сияқты дерматофиттерге қарсы және ашытқыларға, әсіресе Malassezia spp. қарсы фунгицидтік немесе микостатикалық әсері бар имидазолдиоксоланның синтетикалық туындысы.

НИЗОРАЛ® 2% кремі дерматофиттік және ашытқылық жұқпаларда болатын қышынуға өте тез әсер етеді, мұндайда симптоматикалық жақсару алғашқы жазылу белгілері пайда болғанға дейін-ақ байқалады.

Упаковка и форма выпуска

По 15 г крема помещают в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластмассовой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Бұралатын пластмасса қақпағы бар алюминий сықпаға крем 15 г-ден салынған. 1 сықпа медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.